충청일보 김문호 기자 | 충북도가 첨단재생바이오 글로벌 혁신 규제자유 특구 사업의 일환인, 첨단재생의료 임상연구심의를 위한 심의위원회 구성과, 임상연구의 안전성 모니터링을 위한 안전관리기관 설치 등 내년 임상연구 본격 실시를 앞두고 막바지 준비에 박차를 가하고 있다.

 

보건복지부와 질병청만의 권한이던 첨단재생의료 임상연구 심의 및 안전관리에 대해 전국 지자체 중 유일하게 충북도가 특례를 받았는데, 이는 현재 의료기술로써 치료가 어려운 난치병 등에 대한 새로운 의료기술 창출의 기초가 될 첨단재생의료 임상연구 부분에서 유리한 고지를 선점했다는 평가다.

 

충북 첨단재생의료심의위원회는 특구 내 의료기관에서 재생의료와 관련된 연구계획서가 제출되면 임상계획의 실효성, 효과성 등을 검토하여 승인 여부를 결정하게 되고 안전관리기관의 안전 관리하에 임상 연구를 진행하게 된다.

 

도와 첨단재생의료심의위원회 사무국에 따르면, 이달 말께 10여 명의 심의위원과, 4개 분과 28명 내외의 전문위원(비임상, 임상, 제조품질, 연구윤리 분야)의 인선을 마치는 대로 위촉장을 전달할 계획이다.

 

또한, 이달 중순 임상연구 참가자의 안전성 모니터링을 위해 충북대학교병원 내 (가칭)재생치료안전성센터와 협약을 체결할 계획으로, 내년부터 임상연구 계획이 승인되면 충북형 임상연구모니터링 시스템인 아르보(ARBO)를 활용한 실시간 안전성 모니터링을 진행하게 된다.

 

이와 함께, 국내의 규제에 막혀 연구개발에 제한을 받고 있는 기업에 대한 지원을 위해, 일본 글로벌 제약회사인 ‘다케다’사의 연구개발 단지(쇼난 아이파크)에 특구 내 8개 바이오 기업이 입주를 마친 상태며, 이와 별개로 해외 공동 R&D 지원을 위해 8개 기업을 선정‧지원하고 있다.

 

이는 국내 유망기업의 글로벌 진출의 교두보를 확보하고 해외 연구기관, 대학, 글로벌 빅파마와 공동 R&D를 수행토록 지원하기 위함이다.

 

충북도 변인순 바이오정책과장은 “내년 실시될 임상연구의 차질 없는 심의를 위해 이달 중 첨단재생의료 심의위원회 구성과 안전관리기관 설치를 마무리할 것”이라며 “심의위원회의 출범은 첨단재생의료 연구의 활성화에 기여할 것으로 기대하며, ‘25년은 충북도가 재생의료 시장을 선점하고 첨단재생의료의 중심지로 도약하는 전기가 될 것”이라고 말했다.